长春高新(000661.SZ):子公司GenSci098注射液获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可

长春高新(000661.SZ):子公司GenSci098注射液获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可

格隆汇8月26日丨长春高新(000661.SZ)公布,根据美国食品药品监督管理局(FDA)相关规则,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司――长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci098注射液项目已在美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)获得新药临床试验申请默示许可。近日,金赛药业已获得FDA出具的IND确认函,根据函件要求,在收到该...
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