诺诚健华(09969.HK):与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致

诺诚健华(09969.HK):与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致

格隆汇9月8日丨诺诚健华(09969.HK)公布,公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑。美国FDA亦建议公司在继发进展型多发性硬化症(S...
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赛诺菲安万特药物在两项复发性多发性硬化症试验中未达到主要终点

赛诺菲安万特药物在两项复发性多发性硬化症试验中未达到主要终点

赛诺菲安万特(SNY.US)的多发性硬化症(MS)候选药物托勒布替尼(tolebrutinib)没有达到两项研究的主要终点。在GEMINI 1和GEMINI 2研究中,与赛诺菲的Aubagio(一种嘧啶合成抑制剂,用于治疗复发性多发性硬化症)相比,该药没有显著降低年化复发率。 然而,托勒布替尼确实达到了HERCULES 3期研究的主要终点,即延迟非复发性继发性进展性多发性硬化症的确认残...
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