微芯生物:西奥罗尼胶囊申请获受理 8 月 27 日

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快讯摘要

8 月 27 日,微芯生物称西奥罗尼胶囊治小细胞肺癌临床试验申请获受理,60 日内无否定可开展试验。

快讯正文

【8 月 27 日,微芯生物传来新消息!】微芯生物及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获得受理。本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到药审中心的否定或质疑意见,公司就可按照提交的方案开展临床试验。

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